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治験管理室

 以下より、各種書類をご確認ください。

 >標準業務手順書
  ●医薬品、医療機器及び再生医療等製品の治験並びに製造販売後臨床試験の実施に関する
   標準業務手順書(さいたま市立病院 第8版)【PDF:500KB】
  ●改版履歴(第7版→第8版) 【PDF:87KB】

 >治験手続き要綱
  ●治験の手続き要領(院長=治験責任医師)(さいたま市立病院 第6版)【PDF:336KB】
  ●治験の手続き要領(院長≠治験責任医師)(さいたま市立病院 第6版)【PDF:346KB】

  >院内書式一覧
  ●院内書式一覧(治験 ・製造販売後臨床試治験)(さいたま市立病院 第7版)【PDF:868KB】

  >実施体制
  ●治験実施体制(2017年8月改訂)【PDF:204KB】





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